【执业药师-法规-章节知识】
1、药品界定
特指人用药品,不包括兽药和农药;
药品的法定范围:包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品等;
药品:药物成品或者药物制剂+原料药物+中药材;
《药品管理法》界定的药品包括诊断药品。诊断药品:体内使用的诊断药品、(按药品管理的用于血源筛査的体外诊断试剂和采用放射性核素标记)的体外诊断试剂。
2、药品特性
(1)有效性
(2)安全性
(3)稳定性
(4)均一性
【执业药师-法规-章节知识】
特指人用药品,不包括兽药和农药;
药品的法定范围:包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品等;
药品:药物成品或者药物制剂+原料药物+中药材;
《药品管理法》界定的药品包括诊断药品。诊断药品:体内使用的诊断药品、(按药品管理的用于血源筛査的体外诊断试剂和采用放射性核素标记)的体外诊断试剂。
(1)有效性
(2)安全性
(3)稳定性
(4)均一性